ເປັນຫຍັງປະທັບຕາຢາງຈຶ່ງຕ້ອງການການອະນຸມັດຈາກ FDA? — ການວິເຄາະຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບຄວາມສຳຄັນຂອງວິທີການຮັບຮອງ ແລະ ການກວດສອບຂອງ FDA

ບົດນຳ: ການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເຊື່ອງໄວ້ລະຫວ່າງ FDA ແລະປະທັບຕາຢາງ
ເມື່ອພວກເຮົາກ່າວເຖິງ FDA (ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ), ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ຄິດເຖິງຢາ, ອາຫານ, ຫຼືອຸປະກອນການແພດທັນທີ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມີໜ້ອຍຄົນທີ່ຮູ້ວ່າແມ່ນແຕ່ສ່ວນປະກອບນ້ອຍໆເຊັ່ນ: ປະທັບຕາຢາງກໍ່ຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ການກວດກາຂອງ FDA. ປະທັບຕາຢາງຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸປະກອນການແພດ, ເຄື່ອງຈັກປຸງແຕ່ງອາຫານ, ອຸປະກອນຢາ, ແລະແມ້ກະທັ້ງການນໍາໃຊ້ໃນການບິນອະວະກາດ. ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຈະນ້ອຍ, ແຕ່ພວກມັນມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ, ການປົນເປື້ອນ, ແລະຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ. ຖ້າປະທັບຕາບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ, ພວກມັນສາມາດນໍາໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ, ການປົນເປື້ອນຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືແມ່ນແຕ່ຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບ. ດັ່ງນັ້ນ, ການອະນຸມັດຂອງ FDA ກາຍເປັນ "ມາດຕະຖານຄໍາ" ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວ. ແຕ່ການອະນຸມັດຂອງ FDA ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດແທ້? ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້ແນວໃດວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງແທ້ຈິງ? ບົດຄວາມນີ້ຈະສໍາຫຼວດຄໍາຖາມເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງລະອຽດ, ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງປະຕິບັດຈາກອຸດສາຫະກໍາປະທັບຕາຢາງເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານເຂົ້າໃຈຄວາມສໍາຄັນຂອງມັນ.

ການອະນຸມັດຈາກ FDA ໝາຍຄວາມວ່າແນວໃດ? — ການອະທິບາຍຄວາມລຶກລັບ “ການອະນຸມັດຈາກ FDA ໝາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?”
ການອະນຸມັດຈາກ FDA ເປັນຄຳສັບທີ່ຖືກກ່າວເຖິງເລື້ອຍໆ ແຕ່ມັກຖືກເຂົ້າໃຈຜິດ. ເວົ້າງ່າຍໆ, ການອະນຸມັດຈາກ FDA ໝາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນຢ່າງເຂັ້ມງວດໂດຍອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ ເພື່ອຢືນຢັນວ່າມັນຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ ແລະ ຄຸນນະພາບ ສຳລັບການນຳໃຊ້ສະເພາະ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ບໍ່ແມ່ນຂະບວນການທີ່ເຮັດໄດ້ພາຍໃນຄືນດຽວ; ມັນກ່ຽວຂ້ອງກັບການທົດສອບລະອຽດ, ການສົ່ງເອກະສານ, ແລະ ການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ສຳລັບປະທັບຕາຢາງ, ການອະນຸມັດຈາກ FDA ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວໝາຍເຖິງວັດສະດຸທີ່ປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຂອງ FDA, ເຊັ່ນ 21 CFR (ລະຫັດລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ) ພາກທີ 177, ເຊິ່ງລະບຸຂໍ້ກຳນົດສຳລັບສານເຕີມແຕ່ງອາຫານທາງອ້ອມ, ຫຼື ພາກທີ 820, ເຊິ່ງກວມເອົາລະບຽບການຂອງລະບົບຄຸນນະພາບສຳລັບອຸປະກອນການແພດ. ຖ້າປະທັບຕາຢາງຖືກນຳໃຊ້ໃນໜ້າຜິວສຳຜັດກັບອາຫານ (ເຊັ່ນ: ປະທັບຕາໃນອຸປະກອນປຸງແຕ່ງອາຫານ) ຫຼື ອຸປະກອນການແພດ (ເຊັ່ນ: ປະທັບຕາໃນເຂັມສັກຢາ ຫຼື ອຸປະກອນຜ່າຕັດ), ພວກມັນຕ້ອງເຮັດຈາກວັດສະດຸທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນບໍ່ຮົ່ວສານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້, ຫຼື ປົນເປື້ອນຜະລິດຕະພັນ.

ຫຼັກການຫຼັກຂອງການອະນຸມັດຈາກ FDA ປະກອບມີ:

• ຄວາມປອດໄພມາກ່ອນ: ວັດສະດຸຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບທາງພິດວິທະຍາເພື່ອພິສູດວ່າພວກມັນບໍ່ປ່ອຍສານເຄມີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້. ຕົວຢ່າງ, ວັດສະດຸປະທັບຕາຢາງທົ່ວໄປເຊັ່ນ: ຊິລິໂຄນ ຫຼື ຢາງ EPDM ໄດ້ຮັບການທົດສອບການສະກັດເພື່ອປະເມີນຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງມັນໃນອຸນຫະພູມ ແລະ ລະດັບ pH ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
• ການຮັບປະກັນປະສິດທິພາບ: ຜະລິດຕະພັນຕ້ອງມີຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນການປະຕິບັດ, ເຊັ່ນ: ປະທັບຕາທີ່ທົນທານຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງຄວາມກົດດັນ ແລະ ອຸນຫະພູມໂດຍບໍ່ມີການລົ້ມເຫຼວ. FDA ທົບທວນຂໍ້ມູນການທົດສອບເພື່ອຮັບປະກັນປະສິດທິພາບໃນການນໍາໃຊ້ໃນໂລກຕົວຈິງ.
• ການປະຕິບັດຕາມລະບົບຄຸນນະພາບ: ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP), ຮັບປະກັນວ່າທຸກຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການຜະລິດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມ ແລະ ສາມາດຕິດຕາມໄດ້. ສຳລັບບໍລິສັດປະທັບຕາຢາງ, ນີ້ໝາຍເຖິງການຮັກສາບັນທຶກລະອຽດ ແລະ ການກວດສອບເປັນປະຈຳຕັ້ງແຕ່ການຈັດຊື້ວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການຂົນສົ່ງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.

ສິ່ງສຳຄັນທີ່ຄວນສັງເກດຄືການອະນຸມັດຈາກ FDA ບໍ່ແມ່ນຮູບແບບດຽວທີ່ເໝາະສົມກັບທຸກຄົນ. ມັນມີຫຼາຍຮູບແບບຄື:

• ການອະນຸມັດກ່ອນການຕະຫຼາດ (PMA): ສຳລັບອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ປະທັບຕາຢາງທີ່ໃຊ້ໃນອຸປະກອນທີ່ຝັງໄດ້ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງກະຕຸ້ນຫົວໃຈອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບ PMA.
• 510(k) ການເກັບກູ້: ໃຊ້ໄດ້ກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງປານກາງຫາຕໍ່າ, ເສັ້ນທາງນີ້ແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍການສະແດງໃຫ້ເຫັນ "ຄວາມເທົ່າທຽມກັນທີ່ສໍາຄັນ" ກັບອຸປະກອນ predicate ທີ່ໄດ້ວາງຂາຍຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍແລ້ວໃນສະຫະລັດ. ປະທັບຕາຢາງຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ໃນອຸປະກອນການແພດທົ່ວໄປປະຕິບັດຕາມເສັ້ນທາງການອະນຸມັດນີ້.
• ແຈ້ງການສຳຜັດກັບອາຫານ (FCN): ສຳລັບວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານ, ບ່ອນທີ່ຜູ້ຜະລິດຍື່ນແຈ້ງການ, ແລະ ຖ້າ FDA ບໍ່ໄດ້ຄັດຄ້ານ, ຜະລິດຕະພັນສາມາດນຳໄປຂາຍໄດ້.

ການເຂົ້າໃຈຄວາມແຕກຕ່າງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາປະທັບຕາຢາງ. ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງທາງກົດໝາຍເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາສາມາດເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ໄດ້ປຽບໃນການຕະຫຼາດ, ເຊັ່ນການອ້າງວ່າ "ປະທັບຕາຂອງພວກເຮົາສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ FDA 21 CFR 177" ເພື່ອດຶງດູດລູກຄ້າໃນຂະແໜງການແພດ ຫຼື ອາຫານ.

ວິທີການກວດສອບວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລ້ວບໍ? — ຕອບຄຳຖາມ “ທ່ານຈະກວດສອບໄດ້ແນວໃດວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA?”
ການກວດສອບວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼືບໍ່ນັ້ນ ເປັນຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປສຳລັບຜູ້ບໍລິໂພກ ແລະ ທຸລະກິດ, ແຕ່ຂະບວນການດັ່ງກ່າວອາດຈະສັບສົນ. FDA ບໍ່ໄດ້ "ອະນຸມັດ" ຜະລິດຕະພັນແຕ່ລະຢ່າງໂດຍກົງ; ແທນທີ່ຈະອະນຸມັດວັດສະດຸ, ອຸປະກອນ ຫຼື ຂະບວນການສະເພາະ. ດັ່ງນັ້ນ, ການກວດສອບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການຫຼາຍຂັ້ນຕອນ. ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນວິທີການປະຕິບັດຕົວຈິງ, ໂດຍໃຊ້ປະທັບຕາຢາງເປັນຕົວຢ່າງ:

1. ກວດສອບຖານຂໍ້ມູນທາງການຂອງ FDA: FDA ໃຫ້ຖານຂໍ້ມູນອອນໄລນ໌ຫຼາຍແຫ່ງ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ:
   • ຖານຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນອຸປະກອນ ແລະ ລາຍຊື່ຂອງ FDA: ສຳລັບອຸປະກອນການແພດ. ໃສ່ຊື່ບໍລິສັດ ຫຼື ເລກທີ່ຜະລິດຕະພັນເພື່ອກວດສອບສະຖານະການລົງທະບຽນ. ຕົວຢ່າງ, ຖ້າປະທັບຕາຢາງຖືກນຳໃຊ້ໃນອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດຄວນລົງທະບຽນກັບ FDA ແລະ ມີລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນ.
   • ຖານຂໍ້ມູນການແຈ້ງເຕືອນສານສຳຜັດກັບອາຫານ (FCN) ຂອງ FDA: ສຳລັບວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານ. ຄົ້ນຫາຕາມຊື່ວັດສະດຸ ຫຼື ຜູ້ຜະລິດເພື່ອເບິ່ງວ່າມີ FCN ທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່.
   • ຖານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA (ປື້ມສີສົ້ມ) ຫຼື ອຸປະກອນການແພດ: ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຫຼາຍກວ່າສຳລັບຢາ ຫຼື ອຸປະກອນທັງໝົດແທນທີ່ຈະເປັນສ່ວນປະກອບ. ສຳລັບປະທັບຕາ, ມັນດີກວ່າທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜູ້ຜະລິດ.

   ຂັ້ນຕອນ: ເຂົ້າເບິ່ງເວັບໄຊທ໌ FDA (fda.gov) ແລະໃຊ້ຟັງຊັນຄົ້ນຫາ. ໃສ່ຄຳສຳຄັນເຊັ່ນ “ປະທັບຕາຢາງ” ຫຼືຊື່ບໍລິສັດ, ແຕ່ຜົນໄດ້ຮັບອາດຈະກວ້າງ. ວິທີທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກວ່າແມ່ນການສອບຖາມເລກທີ່ຮັບຮອງ FDA ຂອງຜູ້ຜະລິດ ຫຼືລະຫັດຜະລິດຕະພັນໂດຍກົງ.

2. ກວດສອບປ້າຍ ແລະ ເອກະສານຜະລິດຕະພັນ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ມັກຈະສະແດງຂໍ້ມູນການຮັບຮອງຢູ່ໃນປ້າຍ, ການຫຸ້ມຫໍ່ ຫຼື ເອກະສານດ້ານວິຊາການ. ຕົວຢ່າງ, ປະທັບຕາຢາງອາດຈະຖືກໝາຍດ້ວຍ “ສອດຄ່ອງກັບ FDA” ຫຼື “USP Class VI” (ມາດຕະຖານ Pharmacopeia Class VI ຂອງສະຫະລັດ, ເຊິ່ງມັກໃຊ້ສຳລັບວັດສະດຸຊັ້ນທາງການແພດ). ໃຫ້ສັງເກດວ່າ “ສອດຄ່ອງກັບ FDA” ອາດຈະອ້າງພຽງແຕ່ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການແທນທີ່ຈະເປັນການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການ, ສະນັ້ນຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນເພີ່ມເຕີມ.
3. ຕິດຕໍ່ຜູ້ຜະລິດ ຫຼື ຂໍໃບຢັ້ງຢືນ: ໃນຖານະທຸລະກິດ, ທ່ານສາມາດຂໍໃບຢັ້ງຢືນການອະນຸມັດຂອງ FDA ຫຼື ບົດລາຍງານການທົດສອບຈາກຜູ້ສະໜອງປະທັບຕາຢາງໂດຍກົງ. ບໍລິສັດທີ່ມີຊື່ສຽງຈະໃຫ້ບໍລິການ:
   • ໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ: ຫຼັກຖານທີ່ສະແດງວ່າວັດສະດຸຕອບສະໜອງລະບຽບການຂອງ FDA.
   • ບົດລາຍງານການທົດສອບ: ເຊັ່ນ: ການທົດສອບການສະກັດ ຫຼື ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງການແພດ) ຈາກຫ້ອງທົດລອງພາກສ່ວນທີສາມ.
   • ເລກທະບຽນສະຖານທີ່ FDA: ຖ້າຜູ້ຜະລິດຜະລິດອຸປະກອນການແພດໃນສະຫະລັດ, ພວກເຂົາຕ້ອງລົງທະບຽນສະຖານທີ່ຂອງພວກເຂົາກັບ FDA.
4. ນຳໃຊ້ອົງການຮັບຮອງພາກສ່ວນທີສາມ: ບາງຄັ້ງ, ການອະນຸມັດຂອງ FDA ຈະຖືກປັບປຸງໃຫ້ມີປະສິດທິພາບຜ່ານການຮັບຮອງພາກສ່ວນທີສາມ (ເຊັ່ນ: NSF International ຫຼື UL). ການກວດສອບຖານຂໍ້ມູນຂອງອົງການເຫຼົ່ານີ້ຍັງສາມາດໃຫ້ຕົວຊີ້ບອກໄດ້.
5. ຈົ່ງລະວັງບັນຫາທົ່ວໄປ: ການອະນຸມັດຂອງ FDA ບໍ່ແມ່ນແບບຖາວອນ; ມັນສາມາດຖືກຍົກເລີກໄດ້ຍ້ອນການປ່ຽນແປງດ້ານກົດລະບຽບ ຫຼື ຄວາມສ່ຽງໃໝ່. ດັ່ງນັ້ນ, ການກວດສອບເປັນປະຈຳແມ່ນສິ່ງສຳຄັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃຫ້ຫຼີກລ່ຽງຄວາມສັບສົນຂອງ “FDA ອະນຸມັດ” ກັບ “FDA ລົງທະບຽນ.” ການລົງທະບຽນພຽງແຕ່ໝາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ກັບ FDA, ແຕ່ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ສຳລັບປະທັບຕາຢາງ, ຈຸດສຸມແມ່ນຢູ່ທີ່ການອະນຸມັດລະດັບວັດສະດຸ.

ຍົກຕົວຢ່າງບໍລິສັດປະທັບຕາຢາງ: ສົມມຸດວ່າບໍລິສັດຂອງທ່ານຜະລິດແຫວນປະທັບຕາສຳລັບອຸປະກອນປຸງແຕ່ງອາຫານ. ທ່ານສາມາດສະແດງຄວາມພູມໃຈໃນຄວາມພູມໃຈໃນການສະແດງ “ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຜ່ານການທົດສອບ FDA 21 CFR 177.2600” ແລະເຊື່ອມໂຍງກັບບົດລາຍງານການທົດສອບໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງທ່ານ, ເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງລູກຄ້າ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ເມື່ອສຶກສາອົບຮົມລູກຄ້າ, ທ່ານສາມາດແນະນຳພວກເຂົາກ່ຽວກັບວິທີການກວດສອບດ້ວຍຕົນເອງ, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ປັບປຸງຄວາມໂປ່ງໃສເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງເສີມສ້າງຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຍີ່ຫໍ້ອີກດ້ວຍ.

ຜົນກະທົບຂອງການອະນຸມັດຈາກ FDA ຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາປະທັບຕາຢາງ
ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີຂະໜາດນ້ອຍ, ແຕ່ປະທັບຕາຢາງແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນໃນການນຳໃຊ້ລະດັບສູງ. ການອະນຸມັດຈາກ FDA ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນບັນຫາການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງເປັນການສະທ້ອນເຖິງຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຕະຫຼາດອີກດ້ວຍ. ນີ້ແມ່ນຜົນກະທົບທີ່ເລິກເຊິ່ງຂອງມັນ:

• ອຸປະສັກໃນການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ: ໃນຫຼາຍໆອຸດສາຫະກຳ, ເຊັ່ນ: ການແພດ ຫຼື ອາຫານ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ບໍ່ສາມາດເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດໄດ້. ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງ FDA, ຫຼາຍກວ່າ 70% ຂອງອຸປະກອນການແພດແມ່ນອາໄສປະທັບຕາ, ແລະປະມານ 15% ຂອງການຮຽກຄືນການປົນເປື້ອນປະຈຳປີໃນອຸດສາຫະກຳອາຫານແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງປະທັບຕາ. ດັ່ງນັ້ນ, ການລົງທຶນໃນການອະນຸມັດຈາກ FDA ສາມາດຫຼີກລ່ຽງການຮຽກຄືນທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ ແລະ ຂໍ້ຂັດແຍ່ງທາງກົດໝາຍ.
• ຄວາມໄວ້ວາງໃຈ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຍີ່ຫໍ້: ໃນການຄົ້ນຫາ Google, ຄຳສຳຄັນເຊັ່ນ “ປະທັບຕາຢາງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA” ມີປະລິມານການຄົ້ນຫາປະຈຳເດືອນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຊີ້ບອກວ່າຜູ້ບໍລິໂພກ ແລະ ທຸລະກິດມີຄວາມກັງວົນເພີ່ມຂຶ້ນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ. ໂດຍການສ້າງເນື້ອຫາການສຶກສາ (ເຊັ່ນບົດຄວາມນີ້), ບໍລິສັດຂອງທ່ານສາມາດດຶງດູດການຈະລາຈອນອິນຊີໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນ ແລະ ປັບປຸງອັນດັບ SEO. Google ມັກເນື້ອຫາແບບຍາວທີ່ເປັນຕົ້ນສະບັບ ແລະ ໃຫ້ຂໍ້ມູນ, ສະນັ້ນການວິເຄາະຢ່າງເລິກເຊິ່ງ 2000 ຄຳມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຖືກດັດສະນີຫຼາຍຂຶ້ນ.
• ຕົວຂັບເຄື່ອນນະວັດຕະກໍາ: ມາດຕະຖານ FDA ສົ່ງເສີມນະວັດຕະກໍາວັດສະດຸ. ຕົວຢ່າງ, ການພັດທະນາວັດສະດຸຢາງທີ່ເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຊີວະພາບຫຼາຍຂຶ້ນສາມາດເປີດຕະຫຼາດໃໝ່ໄດ້, ເຊັ່ນ: ອຸປະກອນການແພດທີ່ສວມໃສ່ໄດ້ ຫຼື ການປຸງແຕ່ງອາຫານອິນຊີ.
• ຂົວຕໍ່ສູ່ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທົ່ວໂລກ: ການອະນຸມັດຈາກ FDA ມັກຈະຖືກເບິ່ງວ່າເປັນມາດຕະຖານສາກົນ ຄ້າຍຄືກັບເຄື່ອງໝາຍ CE ຂອງ EU. ສຳລັບຜູ້ສົ່ງອອກປະທັບຕາຢາງ, ມັນເຮັດໃຫ້ການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດອື່ນໆງ່າຍຂຶ້ນ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຍັງມີສິ່ງທ້າທາຍຢູ່. ຂະບວນການຂອງ FDA ອາດຈະໃຊ້ເວລາຫຼາຍ ແລະ ມີລາຄາແພງ - ສະເລ່ຍ 6-12 ເດືອນ ແລະ ຫຼາຍສິບພັນໂດລາໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບ. ແຕ່ສຳລັບບໍລິສັດທີ່ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ມັນເປັນການລົງທຶນທີ່ຄຸ້ມຄ່າ. ຜ່ານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບພາຍໃນ ແລະ ການກວດສອບເປັນປະຈຳ, ທ່ານສາມາດປັບປຸງຂະບວນການໃຫ້ມີປະສິດທິພາບ.