医療業界の成長に伴い、医療機器やデバイスは、過酷な化学物質、薬剤、温度への耐性を高めるために、より高度な技術が求められています。医療用途に適したシールを選択することは、デバイス全体の性能にとって非常に重要です。
医療用シールは、医療用ポンプ、点滴器具、栄養補給装置、インプラント材料など、様々な用途に使用されています。医療用シールの目的は、人体と機器の両方を有害な漏れから保護することです。液体またはガスのポンプ、排出、移送、封じ込め、または分配時に適用されます。
医療機器に適したシールを選ぶ際には、考慮すべき要素が数多くあります。ここでは、決定する際に考慮すべき主な要素をいくつかご紹介します。
適切なエラストマー材料を選択してください。
適切なシールを選ぶには、まず用途を理解する必要があります。接触、温度、動き、圧力、そしてシールの耐久性を考慮する必要があります。
医療用シールは、強力な毒性化学物質に対する耐性を示さなければなりません。シールのエラストマー素材には、特定の品質要件が求められる場合があります。耐薬品性を確保するために、シールは最高性能と高品質のエラストマーで製造することが重要です。Apple Rubberは、液状シリコーンゴム、Viton®フッ素エラストマー、エチレンプロピレンを使用しています。これらのエラストマーは、耐薬品性、耐熱性、ガス透過性に優れています。
生体適合性に注意してください。
医療機器は必ずしも生体組織に接触するわけではありません。しかし、機器やシールが人体組織や体液、薬剤、医療液などの重要な物質に接触する場合は、シール剤の生体適合性を考慮することが重要です。
生体適合性とは、材料の特性が生物学的に適合しており、生体組織に対して反応や応答を示さないことを意味します。医療用途において反応が生じないことを保証するためには、シールの生体適合性を評価し、用途の種類と機能に基づいて材料を選択することが重要です。
一部の材料には不純物が含まれています。
シーリング材の不純物については常に考慮することが重要です。時間の経過とともに、不純物が毒性物質や発がん性物質とともにシールから浸出する可能性があります。医療機器やシールが人体組織に直接接触し、場合によってはインプラントとなる場合もあるため、材料の潜在的な毒性について認識しておくことは極めて重要です。そのため、エンジニアは不純物がほとんど含まれていない、あるいは全く含まれていないシーリング材を選択する必要があります。
同様に、材料を滅菌する必要があるかどうかも重要です。生体組織との接触を伴う用途では、感染を防ぐため、医療機器全体を滅菌する必要があります。
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投稿日時: 2022年3月2日