의료기기에 적합한 밀봉재를 선택하는 방법

의료 산업이 지속적으로 성장함에 따라 의료 장비와 기기는 가혹한 화학 물질, 약물 및 온도 변화에도 견딜 수 있도록 더욱 발전하고 있습니다. 의료 분야에 적합한 밀봉재를 선택하는 것은 기기의 전반적인 성능에 매우 중요합니다.

의료용 밀봉재는 의료용 펌프, 정맥주사 구성 요소, 영양 공급 장치 및 임플란트 재료를 포함한 다양한 분야에 사용됩니다. 의료용 밀봉재의 목적은 사람과 의료 기기를 유해한 누출로부터 보호하는 것입니다. 액체나 기체를 펌핑, 배출, 이송, 보관 또는 분배할 때 적용됩니다.

의료기기에 적합한 밀봉재를 선택할 때는 여러 가지 요소를 고려해야 합니다. 다음은 결정을 내릴 때 고려해야 할 주요 요소 몇 가지입니다.

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적절한 엘라스토머 소재를 선택하세요.

적합한 씰을 선택하려면 먼저 적용 분야를 이해해야 합니다. 접촉 조건, 온도, 움직임, 압력, 그리고 씰의 수명 등을 고려해야 합니다.

의료용 밀봉재는 강하고 독성이 있는 화학 물질에 대한 내성을 입증해야 합니다. 밀봉재에 사용되는 엘라스토머 재질에는 특정 품질 요구 사항이 있을 수 있습니다. 화학 물질에 대한 내성을 보장하고 견뎌내려면 최고 성능과 품질의 엘라스토머로 밀봉재를 제조하는 것이 중요합니다. 애플 러버(Apple Rubber)는 액상 실리콘 고무, 바이톤® 플루오로엘라스토머 및 에틸렌-프로필렌을 사용합니다. 이러한 엘라스토머는 향상된 내화학성, 탁월한 내열성 및 낮은 가스 투과성을 특징으로 합니다.

생체 적합성에 유의하십시오.

의료기기가 항상 생체 조직과 직접 접촉하는 것은 아닙니다. 그러나 기기 및 밀봉재가 인체 조직이나 체액, 약물, 의료용액과 같은 중요한 물질에 닿을 경우에는 밀봉재의 생체 적합성을 확인하는 것이 중요합니다.

생체 적합성이란 재료의 특성이 생체에 적합하여 생체 조직에 반응이나 부작용을 일으키지 않는다는 것을 의미합니다. 의료 시술 중 어떠한 부작용도 발생하지 않도록 하려면, 밀봉재의 생체 적합성을 평가하고 적용 유형 및 기능에 따라 적합한 재료를 선택하는 것이 매우 중요합니다.

일부 물질에는 불순물이 포함되어 있습니다.

밀봉재의 불순물 함량은 항상 중요한 고려 사항입니다. 시간이 지남에 따라 불순물이 독성 물질이나 발암성 물질과 함께 밀봉재에서 용출될 수 있습니다. 의료 기기 및 밀봉재가 인체 조직과 직접 접촉하거나 심지어 이식되는 경우에는 재료의 잠재적 독성을 인지하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 엔지니어는 불순물이 거의 없거나 전혀 없는 밀봉재를 선택해야 합니다.

같은 맥락에서, 해당 재료를 멸균 처리해야 하는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다. 생체 조직과 접촉하는 용도의 경우, 감염을 예방하기 위해 의료 기기 전체를 ​​멸균 처리해야 합니다.

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게시 시간: 2022년 3월 2일